ERENIZE ENGINEERING

Medikal Teknolojiler ve Hassas İmalat Çözümleri

Medikal endüstrisi, hata payının sadece bir risk değil, kabul edilemez bir faktör olduğu yegane sektördür. Erenize Engineering olarak, 15 yıllık üretim tecrübemizi medikal sektörün katı standartlarıyla birleştiriyoruz. Ortopedik cerrahi, dental implantlar ve cerrahi el aletleri için yüksek hassasiyetli, biyouyumlu ve uzun ömürlü bileşenler üretiyoruz.

Özellikle Titanyum (Grade 5 ve Grade 23) malzemelerin işlenmesindeki uzmanlığımızla, insan vücuduyla mükemmel uyum sağlayan kritik parçaların üretiminde dünya standartlarında bir çözüm ortağıyız.


Titanyum Plak ve Vida Üretiminde Uzmanlık

Vücut içi implantlar ve sabitleme sistemleri, hem mekanik dayanıklılık hem de biyolojik güvenlik gerektirir. Bu iki parametreyi mükemmel bir dengede sunuyoruz.

  • Ortopedik ve Travma Plakları: Karmaşık geometrilere sahip kemik plaklarını, CNC 5 eksen işleme teknolojimizle yekpare malzemeden işliyoruz.
  • Hassas Toleranslar: İnce cidarlı yapılar ve hassas vida yuvalarında mikron düzeyinde toleransları garanti ediyoruz.
  • Hassas Kemik Vidaları: CNC Kayar Otomat (Swiss-Type) teknolojisi sayesinde, çok küçük çaplı ve karmaşık diş formlarına sahip medikal vidaları yüksek hız ve değişmeyen hassasiyetle üretiyoruz.
  • Dental İmplant Bileşenleri: Abutmentlar, implant gövdeleri ve sabitleme vidaları için gerekli olan pürüzsüz yüzey kalitesini sağlıyoruz.

İleri Teknoloji ve Malzeme Bilimi

Medikal üretimde sadece makine parkuru değil, malzeme davranışı bilgisi de kritiktir.

  • Biyouyumlu Malzeme İşleme: Titanyum (Ti-6Al-4V ELI), Paslanmaz Çelik (316LVM), Kobalt-Krom alaşımları ve PEEK gibi medikal sınıf malzemelerin işlenmesinde derin tecrübeye sahibiz.
  • Çapaksız Üretim (Burr-Free): İmplantlarda enfeksiyon riskini önlemek amacıyla özel yüzey pürüzlülük (Ra) değerlerini titizlikle uyguluyoruz.
  • Tersine Mühendislik: Mevcut medikal bileşenlerin geliştirilmesi süreçlerinde hassas optik tarama ve CAD desteği sunuyoruz.

Kalite Güvence ve İzlenebilirlik

Medikal sektörde güven, belgelenmiş kaliteden gelir.

  • %100 İzlenebilirlik: Hammadde sertifikasından son sevkiyat raporuna kadar her parça lot numarası ile takip edilir.
  • Sıfır Hata Denetimi: Üretilen her bir bileşen, dijital profil projeksiyon ve hassas ölçüm cihazlarıyla denetlenir.
  • ISO 13485 Uyumluluğu: Tüm süreçlerimiz, medikal cihaz üretimi kalite yönetim sistemi standartlarına uygun olarak yönetilir.

Tek Muhatap, Tam Sorumluluk

Partnerlerimiz için en büyük avantajımız, karmaşık operasyonları tek elden yönetmemizdir.

  • Entegre Süreç Yönetimi: İmalatın yanı sıra pasivasyon, elektro-parlatma veya anodik oksidasyon (renklendirme) gibi yüzey işlemlerinin sorumluluğunu üstleniyoruz.
  • Gizlilik ve Güven: Yeni nesil implant tasarımlarınız ve Ar-Ge projeleriniz, katı NDA (Gizlilik Sözleşmesi) protokolleri ile %100 güvence altındadır.
  • Esnek Kapasite: Ar-Ge amaçlı tek bir prototipten, on binlerce adetlik seri imalata kadar her ölçekteki talebi aynı kalite disipliniyle karşılıyoruz.

Medikal Projeleriniz İçin Uzman Desteği Alın

İnsan sağlığına değer katan projelerinizde, 15 yıllık mühendislik birikimimizi kullanmaya hazırız. Titanyumun zorluğunu, mühendislik zekamızla çözüyoruz.